| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220423号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构，具有紫外线吸收功能。在光谱410nm～800nm的平均透过率≥90％，紫外光谱范围的平均透过率＜10％。 |
| 产品适用范围 | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海市祥乐医药有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生产场所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
| 规格型号 | Aqua-Sense III |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2479-2005《OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
