注册号 |
国食药监械(进)字2010第3400452号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗CA72-4抗体(灰盖):生物素化的抗CA72-4单克隆抗体(CC49,小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗CA72-4抗体(黑盖):钌标记的抗CA72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。医学.全在线www.med126.com
定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的CA72-4,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 72-4含量。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.02.09 |
有效期截止日 |
2014.02.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
糖类抗原72-4定量测定试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
CA 72-4 |
规格型号 |
检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒 |
产品标准 |
YZB/GEM 0045-2010 |
附件 | |
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