| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400417号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【组成】AU640生化分析仪主机。 |
| 产品适用范围 | 用于医学实验室做血液物质含量的检测。www.med126.com |
| 注册代理 | 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.04 |
| 有效期截止日 | 2012.03.04 |
| 备注 | 承产单位：三岛奥林巴斯公司生产者名称由“奥林巴斯公司”变更为“Beckman Coulter BiomedicalK.K.”；生产者地址由“东京都涩谷区幡之谷2-43-2号”变更为“Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku ,2-chome, Shi juku, Tokyo”； 生产场所地址由“静冈县骏东郡长泉町东野454-1”变更为“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”；售后服务机构由“南京盛世生物工程有限公司”变更为“贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2400417号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400417号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter Biomedical K.K. |
| 生产厂地址（中文) | Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku , 2-chome, Shi juku, Tokyo |
| 生产场所 | 454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | AU640 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0192-2008《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
