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血气分析仪用质控品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第2400231号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Stat Profile CCX分析仪上,检测仪器上可测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。医学全在.线www.med126.com
注册代理 广州市祺泓贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nova Biomedical Corporation
生产厂地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产场所 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气分析仪用质控品
产品名称(英文) Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls
规格型号 1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒;编号:35638
产品标准 YZB/USA 2161-2009
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