注册号 |
国食药监械(进)字2009第2302990号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由C形臂机架,X射线高压发生器(SI-10486),X射线管套(OR-IIIB), X射线管(RAD99B),限束装置,影像增强器,移动工作站,胶片暗盒,激光瞄准器组成。性能:标称电功率4.2kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.3/0.6),摄影管电压范围50kV-120kV,透视管电压范围40kV-120kV;透视管电流调节范围(手动连续透视0.2-10mA,手动脉冲透视0.2-10mA,手动HLF连续透视0.2-20mA,手动HLF脉冲透视0.2-40mA);电流时间积1-300mAs。透视线对分辨率:9"影像增强器23cm最小2.2lp/mm;12"影像增强器31cm最小1.6lp/mm。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于在诊断、手术和介入程序期间提供患者的透视和点片图像。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.12.21 |
有效期截止日 |
2013.12.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE OEC Medical Systems, Inc. |
生产厂地址(中文) |
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
生产场所 |
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
移动式X射线机 |
产品名称(英文) |
Mobile X-ray Systems |
规格型号 |
OEC 9900 Elite |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2001-2009 《移动式X射线机》 |
附件 | |
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