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脊柱内固定系统(商品名:VERTEX)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3460190号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由GB/T13810规定的钛合金制成的螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、钩、横连接组成。该产品非无菌状态提供,一次性使用。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合,适用于以下病症:DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛,并通过病史或影像学检查确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产场所 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统(商品名:VERTEX)
产品名称(英文) VERTEX Reconstruction System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2205-2009 《脊柱内固定系统(商品名:VERTEX)》
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