注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460190号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由GB/T13810规定的钛合金制成的螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、钩、横连接组成。该产品非无菌状态提供,一次性使用。医学.全在线www.med126.com
|
产品适用范围 |
该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合,适用于以下病症:DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛,并通过病史或影像学检查确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.14 |
有效期截止日 |
2014.01.13 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
生产场所 |
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱内固定系统(商品名:VERTEX) |
产品名称(英文) |
VERTEX Reconstruction System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2205-2009 《脊柱内固定系统(商品名:VERTEX)》 |
附件 | |
|
|