| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成，采用钛6铝7铌材料制造，产品表面经阳极化处理。医学全在线 该产品一次性使用，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 弹性髓内钉系统(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Titanium Elastic Nail System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2296-2009 《弹性髓内钉系统》 |
| 附件 | |
