| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由6种假体筛选器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驱动等组成。产品材料选用医用不锈钢，成分符合 YY/T 0294.1中马氏体刚的要求。医学全.在线www.med126.com 产品非灭菌形式提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GraMedica |
| 生产厂地址（中文) | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生产场所 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 跗骨螺钉工具(商品名：hyprocure) |
| 产品名称（英文) | Sinus Tarsi Implant System Instrument Set & Instrument Tray |
| 规格型号 | CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2009《跗骨螺钉工具》 |
| 附件 | |
