| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3630256号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品包括基台、配套螺钉、护圈、O形环、印模帽和防护帽。基台材料为纯钛/钛合金材料，钛合金基台表面采用高压渗氮方法形成氮化钛。配套螺钉材料为钛合金材料，表面采用高压渗氮方法形成氮化钛。护圈的材料为纯钛材料。O形环的材料为硅树脂材料。印模帽和防护帽的材料为塑料。 |
| 产品适用范围 | 用于牙科种植手术，连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。医学全在线 |
| 注册代理 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
| 生产场所 | 507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan，Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 基台系统 |
| 产品名称（英文) | Osstem Implant System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 2112-2009《基台系统》 |
| 附件 | |
