注册号 |
国食药监械(进)字2010第2100324号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要包括:RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹;采用GAMMA射线灭菌包装;主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。 |
产品适用范围 |
该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。医学全在线
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注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.01.29 |
有效期截止日 |
2014.01.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
生产场所地址见附页 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具(商品名:RIA) |
产品名称(英文) |
RIA-Reamer Irrigator Aspirator |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 5220-2010《矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具》 |
附件 | |
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