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矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具(商品名:RIA)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第2100324号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要包括:RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹;采用GAMMA射线灭菌包装;主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。
产品适用范围 该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。医学全在线
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 生产场所地址见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具(商品名:RIA)
产品名称(英文) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 5220-2010《矫形外科(骨科)手术器械-扩髓,灌注,抽吸工具》
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