| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402919号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 睾酮标准品、睾酮-铕示踪剂、睾酮抗血清、睾酮分析缓冲液、抗-兔IgG微孔板、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃条件下保存，试剂盒的有效期为自生产日期开始最长12个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中睾酮的含量。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 睾酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA Testosterone |
| 规格型号 | 96人份试剂 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2040-2009 |
| 附件 | |
