注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402923号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗P1NP抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗P1NP抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。R2钌复合物标记的抗P1NP抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗P1NP抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
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产品适用范围 |
体外定量检测人体血清或血浆中总I型胶原氨基端延长肽. |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.12.17 |
有效期截止日 |
2013.12.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
total P1NP |
规格型号 |
100测试 |
产品标准 |
YZB/GEM 1948-2009 |
附件 | |
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