| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660389号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔型导管，包装内带有一个塑形针。www.med126.com微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙；应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax；管杆的材料为Pebax和尼龙，内衬304不锈钢补强，内层材料为TFE，外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corpporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont ,CA 94538,美国/Business &Technology Park, Model Farm Road,Cork,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Excelsior SL-10) |
| 产品名称（英文) | Microcatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0143-2010 |
| 附件 | |
