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血气、电解质和生化分析用多项质控品
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注册号 国食药监械(进)字2009第2403008号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该多项质控品在水溶液中配制,充入预定量的氧气二氧化碳和氮气达到平衡,并加入了盐,有机物、碳酸盐缓冲剂以及各种代谢物。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于罗氏的血气、电解质和生化分析仪上进行血气、电解质和生化多项目检测的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Indianapolis, Indiana, USA
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血气、电解质和生化分析用多项质控品
产品名称(英文) COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
规格型号 COMBITROL PLUSB Level 3: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUSB Level 3: 40×1.6mL。医学全在线www.med126.com
产品标准 YZB/GEM 1910-2009
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