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疝补片(商品名:Optilene LP)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3460764号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由未染色聚丙烯单丝制成,聚丙烯单丝被织成网。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 增强材料,用于结缔组织缺陷:用于疝修补术;用于胸壁重建术;在需要使用非吸收性增强材料时,用于筋膜组织的增强。适合常规和腹腔镜手术应用。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.04.07
有效期截止日 2012.04.07
备注 生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460764号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460764号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2010.01.05
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产场所 B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 疝补片(商品名:Optilene LP)
产品名称(英文) Optilene Mesh LP
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1361-2008《疝补片》
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