| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2200046号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦国际听力设备公司 |
| 产品性能结构及组成 | 见附件 |
| 产品适用范围 | 见附件 |
| 注册代理 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生产场所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark, |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 客观听觉测试平台 |
| 产品名称（英文) | Medical PC Platform |
| 规格型号 | Eclipse |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 2183-2009 《客观听觉测试平台》 |
| 附件 | |
