注册号 |
国食药监械(进)字2009第2403013号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1 抗PAPP-A抗体~生物素(灰色瓶盖):生物素化单克隆抗PAPP-A抗体(小鼠);TRIS缓冲液;防腐剂。R2钌标记抗PAPP-A抗体(黑色瓶盖):钌标记抗PAPP-A抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于定量测定人血清中妊娠相关性血浆蛋白A(PAPP-A)。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.12.21 |
有效期截止日 |
2013.12.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
PAPP-A |
规格型号 |
100 测试 |
产品标准 |
YZB/GEM 1832-2009 |
附件 | |
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