| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770401号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为镍钛合金导丝，导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈，导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014''和0.018''的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 直径0.014''和0.018''的产品适用于外周及冠脉血管组织；导丝直径0.025''和0.035''的产品适用于外周血管组织。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：ev3) |
| 产品名称（英文) | ev3 Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0170-2010《导丝》 |
| 附件 | |
