| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770442号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管及微导管组成。医学全.在线www.med126.com FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管由手柄、旋转器、远端开通头端、控制杆、冲洗接口、近端杆、远端杆构成。微导管由座、应力释放、近端杆、远端杆、标记带及远端尖端构成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管用于在进一步经皮介入之前在外周脉管系统的狭窄病变部位(包括慢性完全闭塞病变部位)通过腔内开口置放常规导丝。微导管配合FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管使用，当后者穿过闭塞病变部位后，可使用微导管以方便穿过病变部位或阻塞部位放置导丝。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 慢性完全闭塞病变导管系统(商品名：Frontrunner XP) |
| 产品名称（英文) | Frontrunner XP CTO Catheter System |
| 规格型号 | FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2190-2009《慢性完全闭塞病变导管系统(商品名：Frontrunner XP)》 |
| 附件 | |
