| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402580号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：由全自动血气分析仪构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与专用的测试试剂盒一起使用，用来进行血气、血氧测试。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.10 |
| 备注 | 生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA”变更为“180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2402580号"变更为"国食药监械(进)字2009第2402580号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生产厂地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动血气分析仪 |
| 产品名称（英文) | GEM Premier 4000 & 3500 |
| 规格型号 | GEM Premier 4000 、GEM Premier 3500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1782-2009《全自动血气分析仪》 |
| 附件 | |
