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肌酸激酶同功酶确证液
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注册号 国食药监械(进)字2009第2403081号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 含有猿类心脏来源的CKMB的冻干的人血清基产品。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶MB (CKMB)方法进行定标。医学全在线www.med126.com
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶同功酶确证液
产品名称(英文) Creatine Kinase MB Isoenzyme Verifier (CKMB Verifier)
规格型号 DC27 水平1:2×1.0ml/瓶;水平2:2×1.0ml/瓶;水平3:2×1.0ml/瓶
产品标准 YZB/USA 2167-2009
附件
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