| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403077号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗M2、LKM-1、LC-1和SLA/LP共4种抗原的IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 产品名称（英文) | EUROASSAY Liver Profile(IgG) |
| 规格型号 | DA 1300-1003G、DA 1300-1005G、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G、DA 1300-1005-2G、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G |
| 产品标准 | YZB/GEM 2097-2009 |
| 附件 | |
