| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403078号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：人HUVEC、猴髂腰肌；FITC标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗内皮细胞抗体(IgG)阳性，人；阴性对照：自身抗体阴性，人；PBS盐，pH7.2；吐温20；封片介质；盖玻片；产品说明书。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存。www.med126.com如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC |
| 规格型号 | FA 1960-0405、FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2003、FA 1960-2005、FA 1960-2010、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2、FA 1960-1010-2、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2、FA 1960-2010-2 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2100-2009 |
| 附件 | |
