| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100622号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由插入器，试模，瞄准器，螺丝刀，闭孔器，连接器，丝攻等组成。医学全.在线www.med126.com 材料为不锈钢或聚乙烯，其中不锈钢材料所引标准为 YY/T 0294-1。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于手术过程中的移植物植入，仅限于大骨科手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.19 |
| 有效期截止日 | 2014.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; 265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France; Kibbutz Gaaton 25130 Israel |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 运动医学手术器械 |
| 产品名称（英文) | Mitek MTO Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2010《运动医学手术器械》 |
| 附件 | |
