| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100744号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由肱骨打入器、肱骨截骨导向器、拉钩、肱骨髓腔锉、试模、肱骨髓腔扩髓器、肩盂打孔器、肩盂锉等工具组成。材料主要有不锈钢、18铬14镍2.5钼、锻造钴铬钼合金、氧化铝、铝合金、钛6铝4钒、聚醚砜、聚甲醛树脂等，其中钛6铝4钒引用标准ISO5832-3。www.med126.com非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于肩关节置换和修复手术。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肩关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Bio-Modular Shoulder Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0168-2010《肩关节手术工具》 |
| 附件 | |
