注册号 |
国食药监械(进)字2008第3463550号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由上板,内衬和下板组成。www.med126.com其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层;内衬材料采用超高分子聚乙稀,其内有X射线标记物钽。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。 |
注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.12.19 |
有效期截止日 |
2012.12.19 |
备注 |
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.01.05 |
生产厂商名称(英文) |
Aesculap AG |
生产厂地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
生产场所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C) |
产品名称(英文) |
activ C cervical disc prosthesis |
规格型号 |
SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 4904-2008《颈椎人工椎间盘》 |
附件 | |
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