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颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463550号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由上板,内衬和下板组成。www.med126.com其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层;内衬材料采用超高分子聚乙稀,其内有X射线标记物钽。灭菌包装。
产品适用范围 适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.19
备注 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.05
生产厂商名称(英文) Aesculap AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C)
产品名称(英文) activ C cervical disc prosthesis
规格型号 SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4904-2008《颈椎人工椎间盘》
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