| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460501号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨植入物、半月板、髌骨植入物、胫骨平台、稳定杆、封尾帽组成。医学全在线www.med126.com 其中股骨植入物、胫骨平台、稳定杆和PS半月板中的固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金；半月板、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯，髌骨植入物内有作X线标记的ISO5832-1不锈钢丝；封尾帽材料采用ISO5832-12锻造锻造钴铬钼合金。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3460501号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节植入物系统(植入物) |
| 产品名称（英文) | COLUMBUS Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0033-2005《全膝关节植入物系统》 |
| 附件 | |
