| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2220825号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、滚轮置换套件、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。医学.全在线www.med126.com 手柄由铝合金材料制成，滚轮由硅橡胶材料制成，缝合钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织修复系统(商品名：Spectrum Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | Spectrum Ⅱ Soft Tissue Repair System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0444-2010《软组织修复系统》 |
| 附件 | |
