| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 备注 | 变更内容：生产地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP，UK”变更为“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注册代理机构地址变更为：“北京市朝阳区永安东里16号909房间”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全在线 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Unipath Limited |
| 生产厂地址（中文) | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP |
| 生产场所 | Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0483-2009 |
| 附件 | |
