| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2100863号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该器械包括牵开器、填充器、提升器、咬骨钳、骨凿、刮匙、套管、探钩、打压器和分离器。材料采用ISO7153-1991不锈钢。医学全.在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为内窥镜下的脊柱手术工具使用。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2006第2100863号”变更为“国食药监械(进)字2006第2100863号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜下无源脊柱手术器械 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments |
| 规格型号 | BT096R, BT097R, BT098R, BT099R, EJ341P,EJ342P, EJ346P, EJ347P, EJ351P, EJ352P, EJ359R,EJ361R, EJ364R, EJ822R, EJ823R, EJ829R, EJ839R,EJ859R, FF335R, FF337R, FG894R, FG901R, FG902R,FG904R, FG912R, FG914R, FK380R, FK779R, FK780R,FK781R, FK789R, FK790R, FK791R, FK792R, FL079R,FL080R, FL081R, FL082R, FL450R, FL451R, PL671R |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2447-2005 《内窥镜下无源脊柱手术器械》 |
| 附件 | |
