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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2400042号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注 变更内容:1、产品有效期变更为22个月;2、境内售后服务机构地址变更为:上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 邮政编码:201318 电话:021-68119618传真:021-68119700;申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。医学全在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.01.20
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)
产品名称(英文) Antistreptolysin O FS
规格型号 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
产品标准 YZB/GEM 5067-2008
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