注册号 |
国食药监械(进)字2008第3770032号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
导丝材料为镍钛诺合金,表面具有聚四氟乙烯涂层。导丝长度为150cm,根据导丝直径和尖端形状的不同分为不同规格型号。医学全在线
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。 |
注册代理 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.01.06 |
有效期截止日 |
2012.01.06 |
备注 |
生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;国食药监械(进)字2008第3770032号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770032号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.02.02 |
生产厂商名称(英文) |
C.R.Bard,Inc . |
生产厂地址(中文) |
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
生产场所 |
8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
镍钛诺导丝 |
产品名称(英文) |
Nitinol Guidewire |
规格型号 |
150NFS35,150NFA35,150NBS35,150NSS35,150NSA35,150NFS38,150NFA38,150NBS38,150NSS38,150NSA38 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1143-2007《镍钛诺导丝》 |
附件 | |
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