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血管支架系统
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注册号 国食药监械(进)字2009第3460885号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成,覆膜材料为聚四氟乙烯,缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。医学全.在线www.med126.com
注册代理 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
售后服务机构 莱福格林(北京)科技有限责任公司
批准日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.23
备注 售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”;国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.20
生产厂商名称(英文) ENDOLOGIX, Inc.
生产厂地址(中文) 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA
生产场所 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血管支架系统
产品名称(英文) Endologix Powerlink System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4172-2008《血管支架系统》
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