| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2303689号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器，计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成) |
| 产品适用范围 | 适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断，计算机辅助诊断和立体定位 |
| 注册代理 | 美中互利公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.31 |
| 备注 | 生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303689号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303689号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.02.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Hologic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810 |
| 生产场所 | 美国36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Mammography X-ray System |
| 规格型号 | Selenia |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《乳腺X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
