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乳腺X射线机
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注册号 国食药监械(进)字2009第2300064号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 机架、患者床,小C形臂[含可输入控制面板,压迫装置,压迫厚度显示器,X射线发生装置(含球管,高压发生器,相关控制电路等),工作灯,摄影平台,脚踏开关,立体定位乳腺活体组织检查系统,以及相关控制电路,体模,线缆。DSM工作站(计算机系统),工作台。
产品适用范围 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。
注册代理 美中互利(北京)国际贸易有限公司
售后服务机构 美中互利(北京)国际贸易有限公司
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
备注 生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2300064号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300064号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com
变更日期 2010.02.10
生产厂商名称(英文) Hologic, Inc.
生产厂地址(中文) 36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810
生产场所 36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 乳腺X射线机
产品名称(英文) Mammographic x-ray System
规格型号 Multicare Platinum
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射线机》
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