注册号 |
国食药监械(进)字2009第3222028号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜,分无色透明镜片和彩色镜片,彩色镜片包括:蓝色、紫色、绿色、棕色、灰色、黑色、透明青蓝。医学.全在线www.med126.com
镜片材料由2-HEMA和NVP组成。含水量标称值:38%±2%,直径:13.80mm~14.50mm,中心厚度标称值:0.03~0.15mm,透氧系数标称值:8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.437±0.5%,无色镜片可见光透射比(湿体)大于92%,着色镜片可见光透射比(湿体)大于88%。 |
产品适用范围 |
矫正近视。 |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
上海纪依澳光学有限公司 |
批准日期 |
2009.09.10 |
有效期截止日 |
2013.09.10 |
备注 |
售后服务机构由“北京海华韩视保商贸有限公司”变更为“上海纪依澳光学有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3222028号"变更为"国食药监械(进)字2009第3222028号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.02.20 |
生产厂商名称(英文) |
Medios Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon, 306-230, Korea |
生产场所 |
1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon, 306-230, Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
软性角膜接触镜(商品名:宝诺) |
产品名称(英文) |
soft contact lens |
规格型号 |
Bono |
产品标准 |
进口产品注册标准YZB/KOR 1018-2009《软性角膜接触镜》。 |
附件 | |
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