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软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3220013号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,总直径:14.20mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。
产品适用范围 用于矫正近视和远视
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 海昌隐形眼镜有限公司
批准日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.07
备注 产品名称由"软性亲水接触镜"变更为"软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)";代理人和售后服务机构由"上海科本眼镜护理产品有限公司"变更为"海昌隐形眼镜有限公司"; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220013号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220013号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com
变更日期 2011.08.08
生产厂商名称(英文) SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
生产厂地址(中文) 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生产场所 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lens
规格型号 Bioclear
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 4986-2008《Bioclear软性亲水接触镜》
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