注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460544号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由两个主要组件组成,即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。医学全在线
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注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.03.08 |
有效期截止日 |
2014.03.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
生产场所 |
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
覆膜支架系统(商品名:Endurant) |
产品名称(英文) |
Endurant Stent Graft System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1069-2009 《覆膜支架系统(商品名:Endurant)》 |
附件 | |
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