| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400681号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 为稀释的人源性血清，并添加了动物源性成分和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。医学全在线 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体阳性质控物 |
| 产品名称（英文) | Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns |
| 规格型号 | 水平1：4×0.5mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0122-2010 |
| 附件 | |
