| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3220015号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成，含UV阻滞剂。含水量：55%±2％，总直径：14.40mm±0.25mm，中心区曲率半径标称值：8.70mm，透氧系数标称值：21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),后顶点屈光度范围：+6.00D～-8.00D，柱镜屈光度：-0.75、-1.25、-1.75、-2.25，折射率：1.4044±0.5％，湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～379nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜10％。 |
| 产品适用范围 | 用于矫正伴有散光的近视和远视。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 备注 | 产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光)”；代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”，售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。医学全.在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220015号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220015号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生产场所 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清散光) |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 规格型号 | Bioclear Toric |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4988-2008《Bioclear Toric软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
