| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401782号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：由样本识别传感器、分液和磁珠纯化分离装置、加热装置、光子计数器、数据处理系统、内置热敏打印机及外置的条纹码扫描器组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品可对血清、肝素血浆、全血或其它符合测试要求的样本中的特定被检物进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 广州新仪仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州新仪仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-8 Shibaura 4-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 小型免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer |
| 规格型号 | PATHFAST |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1174-2009 《小型免疫分析仪》 |
| 附件 | |
