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生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V.)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3460601号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环,包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址(中文) One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生产场所 (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V.)
产品名称(英文) Bioprosthesis
规格型号 26,506,650
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4500-2008《生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V)》
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