注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460601号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环,包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。 |
注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2010.03.16 |
有效期截止日 |
2014.03.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Edwards Lifesciences LLC |
生产厂地址(中文) |
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
生产场所 |
(1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V.) |
产品名称(英文) |
Bioprosthesis |
规格型号 |
26,506,650 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4500-2008《生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V)》 |
附件 | |
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