| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460414号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料：柄为锻造钛合金Ti6Al4V，表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。www.med126.com经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括：退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 组件式短柄假体(商品名：Metha) |
| 产品名称（英文) | Metha modular short stem prosthesis |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0170-2009《组件式短柄假体》 |
| 附件 | |
