| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2311822号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由球管和管套组成.旋转阳极. |
| 产品适用范围 | 该产品供医用诊断X射线设备配套使用。www.med126.com |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | BERGAMO (BG) VIA GIUSEPPE VERDI, 11 CAP 24121 |
| 生产场所 | CORMANO (MI)-VIA F. FILZI 53 (ITA)-Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | X射线管组件 |
| 产品名称（英文) | X-ray tube assembly |
| 规格型号 | C352 (管芯RTM 782 HS + 管套 C352);C100 ((管芯RTM 101 HS + 管套C100、管芯RTC 600 HS+ 管套 C100) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1117-2009 《X射线管组件》 |
| 附件 | |
