注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460726号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成,这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610,0134790,0134810,0134113,0134114)包装内配有导入工具,可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽,其中夹钳材质为不锈钢。医学全在线
该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于软组织缺陷的重建,如疝气和胸壁缺陷的修复。 |
注册代理 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.03.23 |
有效期截止日 |
2014.03.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA |
生产场所 |
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
腹壁疝修复轻质复合补片(商品名:Composix L/P) |
产品名称(英文) |
Bard Composix L/P Mesh |
规格型号 |
0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0376-2010《腹壁疝修复轻质复合补片》 |
附件 | |
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