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腹壁疝修复轻质复合补片(商品名:Composix L/P)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3460726号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成,这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610,0134790,0134810,0134113,0134114)包装内配有导入工具,可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽,其中夹钳材质为不锈钢。医学全在线 该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于软组织缺陷的重建,如疝气和胸壁缺陷的修复。
注册代理 巴德医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.03.23
有效期截止日 2014.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
生产场所 San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 腹壁疝修复轻质复合补片(商品名:Composix L/P)
产品名称(英文) Bard Composix L/P Mesh
规格型号 0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0376-2010《腹壁疝修复轻质复合补片》
附件
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