| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400649号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物)，抗坏血酸氧化酶(微生物)，HTIB，洗涤剂，防腐剂；R2/R3/SR：TAPS缓冲液，抗坏血酸氧化酶(微生物)，过氧化物酶(辣根)，4-氨基氨替比林，六氰合铁化钾(II)，洗涤剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine plus ver.2(CREP2) |
| 规格型号 | 250 tests，2×100 tests，600 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0317-2010 |
| 附件 | |
