注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400642号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
结合液:碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠;基质:镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液;停止液:氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10);清洗缓冲液:硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠;抗原包被微孔板:包被了合成环瓜氨酸肽;标本稀释液:磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠;抗环瓜氨酸肽抗体标准液:人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠,0、2、8、30、100U/ml;抗环瓜氨酸肽抗体对照液:人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠;阳性与阴性标准液:人血浆、缓冲液、﹤0.1%(w/v)叠氮钠。产品有效期:2-8℃贮存,6个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。 |
注册代理 |
北京博尔迈生物技术有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.03.22 |
有效期截止日 |
2014.03.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Axis-Shield Diagnostics Limited |
生产厂地址(中文) |
The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
生产场所 |
The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
产品名称(英文) |
DIASTAT Anti-CCP |
规格型号 |
FCCP200:96人份 |
产品标准 |
YZB/ENG 0255-2010 |
附件 | |
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