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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2400642号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结合液:碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠;基质:镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液;停止液:氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10);清洗缓冲液:硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠;抗原包被微孔板:包被了合成环瓜氨酸肽;标本稀释液:磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠;抗环瓜氨酸肽抗体标准液:人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠,0、2、8、30、100U/ml;抗环瓜氨酸肽抗体对照液:人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠;阳性与阴性标准液:人血浆、缓冲液、﹤0.1%(w/v)叠氮钠。产品有效期:2-8℃贮存,6个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。
注册代理 北京博尔迈生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Axis-Shield Diagnostics Limited
生产厂地址(中文) The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom
生产场所 The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) DIASTAT Anti-CCP
规格型号 FCCP200:96人份
产品标准 YZB/ENG 0255-2010
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