| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401830号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1(IgA试剂)：聚乙二醇，抗(人)IgA，Tris/HCL 缓冲液 ，氯化钠。R2(IgA终止缓冲液)：Tris/HCL 缓冲液 、氯化钠。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期24个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的IgA。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IgA |
| 规格型号 | IA7157(R1: 4X20ml; R2: 4X20ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1178-2009 |
| 附件 | |
