注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460797号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。医学全在线www.med126.com
非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Spine SARL |
生产厂地址(中文) |
Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
生产场所 |
Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
脊柱微创椎间融合器(商品名:Concorde) |
产品名称(英文) |
Minimal Invasive Surgery Cage |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 0347-2010《脊柱微创椎间融合器》 |
附件 | |
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