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脊柱微创椎间融合器(商品名:Concorde)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3460797号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。医学全在线www.med126.com 非灭菌包装。
产品适用范围 适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Spine SARL
生产厂地址(中文) Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
生产场所 Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱微创椎间融合器(商品名:Concorde)
产品名称(英文) Minimal Invasive Surgery Cage
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0347-2010《脊柱微创椎间融合器》
附件
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