| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461876号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金；整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯；胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金；胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金；胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体 |
| 产品名称（英文) | Exactech Cemented Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2009 《膝关节假体》 |
| 附件 | |
